贵州省药监局：药品检查员主动作为 助企纾困
中新网贵州新闻4月30日电 2025年3月的深夜，贵州省某药品生产企业会议室的灯光依然明亮。贵州省药品监管局检查中心的三名检查员正耐心细致地与企业人员逐条核对整改方案，厚厚的文件上布满了批注与标记。这一幕，正是药品检查员日常工作的缩影，在守护药品安全的道路上，检查员们严格把关，以专业担当为企业排忧解难，用实际行动诠释着“人民药监为人民”的初心。
2025年3月，贵州省药品监管局检查组在对某企业开展飞行检查时发现，其生产管理存在多项关键缺陷。根据法规要求，企业需在30个工作日内提交整改报告。然而，当4月初企业递交材料后，经办人员发现，报告中存在整改措施笼统、时间节点模糊、支撑资料缺失等问题。这不仅影响技术审核进度，更可能延误企业后续生产计划。为帮助企业高效整改，检查组负责人立即组织专项复审。三名检查员主动将资料带回办公室，加班加点、逐条梳理问题清单，联系企业反复沟通细节，直至完成个性化整改方案，仅用一周时间便协助企业完成了12项整改内容的优化。
在一次常规检查中，检查组发现某企业因风险评估不全面，导致多产品共线生产存在交叉污染风险。其清洁验证方案也未充分考虑产品特性，存在安全隐患。
“与其事后追责，不如主动赋能。”检查组决定将监管与服务相结合。在完成现场检查后，他们抽出时间，为企业量身定制培训课程，结合实例解读新规要点，并手把手指导企业如何结合生产工艺设计验证方案。
“以前总觉得自己按经验办事没问题，现在才知道差距有多大。”企业生产主管在培训后深有感触，“这次辅导让我们少走了很多弯路。”
某公司于2025年1月10日提交化妆品生产许可核发申请，中心在初审时发现企业急需获证的特殊需求后，第一时间赴企业开展现场核查，针对发现的缺陷项提出整改意见。在企业整改攻坚阶段，检查员连续奋战，利用晚间休息时间与企业保持高频沟通，逐项梳理问题症结，指导企业于2月13日22时完成全部整改。次日即完成许可审批流程，企业于2月20日正式取得生产资质，较常规时限压缩近60%。
检查中心的全体检查员们，将继续深化“放管服”改革，既做严格监管的“守门人”，又当服务发展的“店小二”，用实际行动诠释“监管有力度，服务有温度”的新时代药监精神，为贵州全省药品监管高质量发展保驾护航。（完）
